

合成生物学做为21世纪最具性的新兴学科之一,正以史无前例的速度引领着生物科技财产的变化。近年来,跟着基因编纂、合成基因组合成、生物消息学等环节手艺的不竭冲破,合成生物学曾经从尝试室财产化,展示出庞大的经济潜力和社会价值。本文节选自摩熵征询最新发布的《合成生物财产成长前景及中国财产链上中下逛企业阐发》研究演讲,将沉点聚焦于中国合成生物财产链的中下逛企业,通过对其手艺进展、市场结构及将来成长标的目的的深切切磋,以期为企业计谋决策供给无力支撑。中逛平台型企业手艺快速逃逐,具备向下逛产物延长的能力。正在酶工程平台和发酵工艺方面,手艺成熟度高。细胞锻制厂、无细胞/类细胞平台正处于快速逃逐阶段。产物型企业研发过程中逐渐成立研发平台,平台型企业成长后期逐渐向下逛延长,两类企业双向结构,难以完全划分隔。(1)细胞锻制厂:结构相对较晚,仅少部门企业曾经建立了必然数量的细胞菌种库,从动化/高通量能力较弱,导致效率较低。我国弈柯莱、金斯瑞等企业成立了多种底盘细胞库。(2)无细胞/类细胞平台:目前正在无细胞卵白表达手艺(CFPS)实现冲破,用于多肽、沉组卵白、基因工程抗体、沉组疫苗以及大卵白药物的研究和开辟。姑苏珀罗汀、康码科技等已实现操纵CFPS手艺供给方针卵白产物的制备。(3)酶工程平台:保守酶制剂同质化严沉、手艺含量低、市场所作激烈、产能过剩;新型酶制剂焦点手艺壁垒逐渐被打破,国内企业开辟了良多新酶制剂产物并被使用到多个范畴。我国蓝晶微生物、酶赛生物、百斯杰生物等企业成功建立酶定向进化平台,进一步推进酶工程正在制药、精细化工、材料等范畴使用。(4)发酵工艺:我国发酵财产链完美,产能全球第一。中国年均发酵品总产量跨越3000万吨,约占全球70%发酵产能,正在氨基酸、无机酸、酶制剂、淀粉糖、酵母等工业范畴构成了相当规模的发酵工业系统。我国梅花生物、华熙生物、华恒生物、川宁生物等产物型企业正在发酵工艺范畴具有显著的劣势。中逛企业通过成立一个生物体设想取软件开辟的集成化平台,获得满脚需求性状的微生物细胞工场,并对酶工程、发酵工艺、分手纯化进行优化,实现从产物设想到微生物开辟、最终规模化出产的历程,呈现CDMO模式。中逛企业一般有多个出产,且按照出产的产物品种分歧对出产要求分歧。例如,弈柯莱原料药/两头体出产以化工用地为从,酶赛生物、义翘神州等以酶产物、沉组卵白等产物企业出产为一般工业用地。此外,还有凯莱英、金斯瑞、慕恩生物、元终身物等其他中逛代表企业。
合成生物产物使用普遍,涵盖医药健康、化工能源、食物农业、日用化妆等多个范畴。我国财产链下逛企业占比超整个财产链的88%,出现出凯赛生物、华恒生物、川宁生物、华熙生物等浩繁企业。当前,正在CGT、原料药两头体、基因诊断等医药健康范畴的使用最为普遍。医药健康范畴经济影响最大,基因诊断比力成熟。据统计,医药健康范畴每年间接发生的潜正在经济影响约0。5-1。3万亿美元,约占合成生物学总影响的35%。目前,基因诊断已比力成熟,CGT、RNA疫苗/药物、原料药/两头体半合成将逐步实现冲破。天坛生物、人福医药、天坛生物等老牌企业正在向合成生物结构,同时也出现了传奇生物、信达生物、泽璟生物、艾美疫苗等新型企业,此中CGT企业传奇生物市值达700亿元。据摩熵医药数据库统计,截至2024年10月我国已有43款CGT药物获批上市,包罗传奇生物的西达基奥仑赛、上海三堆的沉组人5型腺病毒、深圳赛百诺的沉组人p53病毒等。但实体类肿瘤CARI疗法”类有待冲破。
能源化工范畴最热,部门生物材料已实现规模化出产。正在“双碳”方针下,能源化工行业节能减排、低碳转型成为趋向,合成生物正在大化学品使用降低成本达20-40%、操纵天然微生物代谢路子合成的聚合材料、操纵生物发电和生物燃料减低CO2排放等特点,使得能源化工成为合成生物使用最热的范畴。目前,我国集聚了华恒生物、凯赛生物等少数代表性企业,部门生物基材料已实现规模化出产。此中,凯赛生物长链二元酸全球供给>80%,华恒生物丙氨酸全球供给>50%。但大都产物仍处于初期研发阶段,产物贸易化使用待挖掘,如已发觉的PHA单体品种超150种,但进入贸易化阶段的仅4种。农业食物范畴将来增加快,多范畴有待冲破。据统计全球2028年农业食物规模将达到127亿美元,年复合增加率为50。2%。我国食物添加剂和配料行业财产规模不竭扩大,2016年至2022年,食物添加剂产量从1056万吨增加到1530万吨,年均增加6。4%;发卖额从1035亿元人平易近币增加到1441亿元人平易近币,年均增加5。7%。目前,食物添加、生物育种标识表记标帜、固氮肥料、微生物农药等范畴已取得必然成功,但正在动物替代卵白、基因动物、生物固氨有待手艺冲破。呈现了绿氮生物、嘉必劣等一批代表性企业正在引领手艺立异使用。氨生物国绕国度农业出产的严沉需求,鞭策合成生物固氨手艺的财产化,曾经搭建了一套基于高通蚤筛选、机械进修和计较建模等前沿手艺为一体的研发平台系统。
日用化妆品将来增加潜力大,以胶原、多肽等产物成长较快。据统计,我国沉组胶原卵白市场规模估计2027E达1083亿元,2023-2027E年复合增加率(CAGR)为41。4%;我国多肽化妆品原料市场规模估计2027年达26。7亿元,CAGR(23-27E)为9。0%。近年来,我国出现了华熙生物、巨子生物等化妆品原材料龙头企业,并外行业获得较大的渗入率。此中,华熙生物、福瑞达等通明质酸可实现全球>80%供给,巨子生物、锦波生物等沉组卵白全球供给> 95%。此外,以合成生物草创企业的沉组卵白企业不竭增加,包罗锦波生物、巨子生物、湃肽生物等代表性企业,手艺劣势各有侧沉,配合推进财产化历程。
下逛产物使用型企业次要结构正在CGT开辟、原料药两头体、基因诊断等医药健康,及生物基材料、日化原材料等范畴。因为沿海地域环保要求,除CGT、体外诊断、mRNA疫苗等医药健康范畴出产可分布上海等沿海地域,其余企业出产逐渐向部迁徙,华恒生物、川宁生物等出产低单价、高需求量产物的企业出产,向新疆等能源资本丰硕、天然资本适宜的处所结构,
中国合成生物财产链中下逛企业正在手艺立异、中逛企业通过手艺冲破和CDMO模式,为下逛产物型企业的多样化需求供给了支持。下逛企业则正在医药健康、能源化工、农业食物等范畴实现了普遍的使用,并逐渐优化出产结构以提拔合作力。将来,跟着手艺的不竭前进和市场需求的扩大,中国合成生物财产链无望正在全球范畴内占领愈加主要的地位。